Проверка жизнеспособности бифидобактерий в препарате «Бифидум БАГ»

НИИЭМ им Гамалеи Н.Ф. РАМН г. Москва.
Руководитель группы условно-патогенных бактерий, Заслуженный деятель науки, д. м. н., профессор Мороз А. Ф.
13.10.2005

ПРОТОКОЛ проверки жизнеспособности бифидобактерий в препарате "Бифидум БАГ Жидкий концентрат бифидобактерий" («Вектор-БиАльгам») при различных температурных режимах и сроках хранения, их возможности противостоять обсеменению извне посторонними микроорганизмами и способности приживаться в организме человека.

1. Проверка сохранения титра и жизнеспособности бифидобактерий "Бифидум БАГ " при различных температурных режимах и сроках хранения.
1.1. Проверка сохранения титра биологически активных клеток бифидобактерий проводилась согласно общепринятой методике путем титрования в физиологическом растворе до 1012 с последующим посевом из разведений с 106 по 1012 и микроскопией.
Вскрытые флаконы хранились в холодильнике при t +40 С.
Контроль титра осуществлялся ежедневно в течение полутора (1,5) месяцев.

1. Проверка сохранения титра и жизнеспособности бифидобактерий "Бифидум БАГ " при различных температурных режимах и сроках хранения.
1.1. Проверка сохранения титра биологически активных клеток бифидобактерий проводилась согласно общепринятой методике путем титрования в физиологическом растворе до 1012 с последующим посевом из разведений с 106 по 1012 и микроскопией.
Вскрытые флаконы хранились в холодильнике при t +40 С.
Контроль титра осуществлялся ежедневно в течение полутора (1,5) месяцев.

1.2. Проверку жизнеспособности бифидобактерий в не вскрытых флаконах «Бифидум БАГ» проводили при следующих условиях:
• при комнатной температуре (t +210 С) в течение 10суток
• в термостате при t +370С в течение 48 часов с последующим посевом и микроскопией.
2. Проверка способности противостоять обсеменению извне посторонними микроорганизмами в открытых флаконах при различных температурных режимах хранения.
В течение 10 суток ежедневно проводилась проверка на присутствие посторонней флоры вскрытых флаконов, хранившихся при температурах t +40С, t +210С, t +370С с последующим посевом и микроскопией.
3. Проверка способности приживаться в организме человека.
Приживаемость бифидобактерий препарата «Бифидум 791БАГ» в организме человека определялась клиническими и лабораторными данными, полученными от более 1000 обследованных и пролеченных по поводу дисбактериоза кишечника.

Заключение:
1.1.Сохранение титра: "Бифидум БАГ" - типичный концентрат: титр не ниже 1012. При хранении в холодильнике при t +40С титр 1012 сохранялся 1,5 месяца - весь период проверки.
1.2. Проверка жизнеспособности при различных температурных режимах и сроках хранения:
при комнатной температуре (t +210 С) титр1012 сохранялся все 10 суток проверки.
При t +370С через 48 часов титр составлял 7 х 1011.
2. Проверка способности противостоять обсеменению извне посторонними микроорганизмами в открытых флаконах:
Посторонняя флора в открытых флаконах отсутствовала на всем протяжении проверки (10 суток)
3. Проверка способности приживаться в организме человека:
"Бифидум БАГ" хорошо приживается. У более 1000 пациентов, обследованных на дисбактериоз кишечника, при выявленном у них дефиците бифидобактерий после применения "Бифидум БАГ" имело место устойчивое восстановление их уровня до нормы.
"Бифидум БАГ" - готовая к применению форма, легко дозируется, не нуждается в разведении, безопасен.

Наши пробиотики: