МУЗ Областная детская клиническая больница г. Владимира
МУЗ Областная детская клиническая больница г. Владимира
Из отчета о предварительных результатах исследования эффективности и безопасности препарата Жидкого концентрата бифидобактерий «Бифидум БАГ», проведенного в 2004 году на базе пульмонологического отделения ОДКБ г. Владимира.
Руководитель исследования гл. внештатный специалист департамента здравоохранения администрации Владимирской области по клинико-экспертной работе в педиатрии, зам. главного врача ОДКБ г. Владимира, д.м.н., профессор А.Б. Малахов
…В исследование включено 47 детей с различными заболеваниями аллергической природы от 2 до 15 лет, находившихся на лечении в ОДКБ г. Владимира.
В данный отчет включено 24 ребенка с бронхиальной астмой, прошедших курс лечения и катамнестическое наблюдение не менее 6 месяцев. Поводом для включения в исследование послужили анамнестические и клинические данные, указывающие на наличие у пациентов признаков аллергической энтеропатии. Изучаемый препарат назначался детям в дозировке согласно инструкции указанной в аннотации, курсом 14 дней. Дополнительно по показаниям при наличии признаков кожной атопии препарат назначался местно на 5-7 дней. Эффективность и безопасность изучалась на основании клинического наблюдения (по скорости угасания клинических симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта и респираторной системы), а также у ряда детей результат объективизирован исследованием состава микробного пейзажа кишечника до и после лечения. Препарат назначался дополнительно к комплексу обязательной базисной терапии, которую получал пациент в соответствии со степенью тяжести основного заболевания.
Результат исследования: При использовании в комплексе терапии жидкого концентрата бифидобактерий установлено более быстрое купирование клинических симптомов основного заболевания (в среднем на 2-3 дня), регресс признаков желудочно-кишечного дискомфорта и кожных проявлений на 5-7 день от начала терапии. В результате сокращалась длительность пребывания пациента на круглосуточной койке с 11,2 до 8,7. Гипотетический перерасчет экономической эффективности за год может составлять более 220 000 рублей (1052 дн. х 216,59=227960,9 руб.)
При сравнении двух аналогичных по фармакологическому действию препаратов («Бифидум БАГ» и «Бифиформа») выявлено, что при использовании «Жидкого концентрата бифидобактерий» сохраняется более длительно клинический эффект и требуется в меньшем числе случаев проведение повторного курса терапии (из 24 у 3 при использовании «Жидкого концентрата» и из 12 у 4 при использовании «Бифиформа»). Изучаемый препарат выпускается в более удобной форме и может быть использован у детей различных возрастных групп, а также имеет более низкую стоимость.
Заключение: На основании предварительных исследований, проводимых в РФ в других учреждениях и полученных предварительных собственных данных, считаем возможным рекомендовать включение в комплекс реабилитационных мер у детей с атопической бронхиальной астмой и наличием косвенных или явных признаков аллергической энтеропатии препарата «Жидкого концентрата бифидобактерий «Бифидум БАГ».