Из отчета об испытаниях жидкого концентрата бифидобактерий «Бифидум БАГ»
Институт общей и клинической патологии Клинико-диагностического общества.
Директор Института общей и клинической патологии
д.м.н. профессор М.Ю. Яковлев
Из отчета об испытаниях жидкого концентрата бифидобактерий «Бифидум БАГ» производства ДГУ ЭПП «Вектор-БиАльгам» ГНЦ ВБ «Вектор» (г. Новосибирск)
Институт общей и клинической патологии Клинико-диагностического общества.
Директор Института общей и клинической патологии
д.м.н. профессор М.Ю. Яковлев
Заместитель директора Института общей и клинической патологии
Д.м.н., профессор В.Г. Лиходед
17. марта 2003г.
…Исследования были проведены в Институте общей и клинической патологии Клинико-диагностического общества. В испытаниях принимали участие 14 волонтеров в возрасте от 22 до 50 лет. Каждый волонтер в течение 21 дня получал один раз в день перед обедом 1000 доз бифидумбактерина.
У испытуемых забирали кровь из вены непосредственно перед первым приемом препарата, на 22-24 день от начала испытаний и еще один раз спустя 3 недели. У каждого испытуемого определяли содержание эндотоксина грамотрицательных бактерий в плазме крови, содержание лейкоцитов, способных связывать эндотоксин в кровотоке и invitro (ЛПС-тест-ИФА), титры антиэндотоксиновых антител (антител к гликолипиду хемотипа Re и к ЛПС Escherichiacoli 014 с общим антигеном энтеробактерий («СОИС-ИФА). Кроме того, при помощи антибактериальной панели иммуноэнзимным способом определяли титры антител к ряду условно патогенных бактерий (E.coli, Proteus, Bacteroides, Bifidumbakterium) и Candidaalbicans.
В итоге проведенных испытаний получены следующие результаты.
Применение бифидумбактерина привело к статистически значимому снижению содержания эндотоксина в кровотоке;… значимому увеличению показателей связывания эндотоксина лейкоцитами в кровотоке. Резервы связывания эндотоксина лейкоцитами при этом изменялись незначительно.
Прием препарата приводил также к значимому повышению титров антител к условно патогенным бактериям и Candidaalbicans (табл.4). Из табл.4 хорошо видно, что титры антител к E.coli, Proteus, Bifidobacterium и Candidaalbicans возрастали уже после принятия препарата в течение 21 дня. В принципе эти данные подтверждают известные факты о хорошо выраженном иммуногенном действии бифидобактерина.
Таблица 4
Содержание антител к условно патогенным бактериями и Candidaalbicans
Микроб | Титры антител в мкг/мл | |||
1 взятие крови | 2 взятие крови | 3 взятие крови | Значимость Различий | |
E.coli | 8,0±2,17 | 38,1±7.38 | 31,7±4,3 | 1- 2 и З взятие р<0,05 |
Proteus | 7,71±3,09 | 30,58±б,6 | 19,35±4,8 | 1- 2 и 3 взятие р<0,05 |
Bactero-Ides | 6,36±1,12 | 9,5±2,9 |
5,75±1,51 |
Различия не значимы |
Bifidum-bacterium | -0,92 | 11,56±5,4 | 5,34±2,1 | 1и 2-3р<0,05 |
Candida Albicans | 63 ± 7,06 | 76,8±5,8 | 115,6± 26,1 | 1иЗр<0,05 2 и3р<0,05 |
Полученные материалы позволяют сделать заключение об эффективности испытанного препарата бифидобактерина.
Заключение
Проведенные испытания бифидобактерина, производства НПО «Вектор» (г.Новосибирск), на практически здоровых людях-волонтерах, обнаружили ранее неизвестную способность эубиотика снижать концентрацию кишечного эндотоксина в общем кровотоке, что позволяет с оптимизмом смотреть на возможность более широкого использования этого препарата в качестве средства профилактики и комплексного лечения заболеваний атеросклеротической природы и иммунодефицитных состояний, острой и хронической патологии беременных, новорожденных, детей раннего возраста и взрослых людей; ОРВИ, бронхообструктивного синдрома, заболеваний печени и почек и эндокринологической патологии, поскольку «эндотоксиновая агрессия» квалифицируется как предболезнь и является универсальным фактором, участвующим в патогенезе различных заболеваний человека (J.ofEndotoxinRes. 2000.-6.-2-120.; Успехи совр.биол.2003.-123.-1.-31.)…