Клиническая оценка эффективности и переносимости «Жидкого концентрата бифидобактерий» в комплексной терапии детей с ОКИ

Дальневосточный Государственный Медицинский Университет МЗ РФ (ДВГМУ МЗ РФ). Кафедра детских инфекционных болезней. 

МУЗ Детская Инфекционная Больница им. А.К. Пиотровича. Отделение кишечных инфекций. г. Хабаровск, 2002г.

Зав. кафедрой детских инфекционных болезней ДВГМУ

Молочный В.П. - профессор, д.м.н., врач высшей категории.

Из отчета «Клиническая оценка эффективности и переносимости «Жидкого концентрата бифидобактерий» в комплексной терапии детей с острыми кишечными инфекциями».

Из отчета «Клиническая оценка эффективности и переносимости «Жидкого концентрата бифидобактерий» в комплексной терапии детей с острыми кишечными инфекциями».

Хабаровск, 2002г.

Целью исследования было изучение эффективности и переносимости ЖКБ у детей с легкими, среднетяжелыми и тяжелыми формами ОКИ.

Под нашим наблюдением находилось 40 детей с ОКИ (1 группа)  в возрасте от 1 месяца до 14 лет, которым в комплексной терапии в течение всего срока пребывания в стационаре применяли ЖКБ по схеме, рекомендуемой производителем: суточная доза для детей до 1 года 1 мл в 2 приема; для детей старше 1 года 2-3 мл в 2 приема за 20 минут до еды. Группой сравнения (2группу) служили больные с ОКИ в количестве 21 человек, которые получали сухой бифидумбактерин по 5 доз 3 раза в день в течение всего срока пребывания в стационаре. Контрольную группу (3группа), в количестве 27 человек, составили больные, которые получали традиционную терапию без биопрепаратов. Все группы больных детей подбирались по случайному принципу и были репрезентативны по возрасту, полу, тяжести заболевания, срокам поступления в стационар и проводимой базисной терапии.

Легкая форма заболевания выявлена у 25% больных (10 человек) в первой группе, у 19% (4 человека)  во второй группе, 22% (6 детей) в третьей группе.

Среднетяжелая форма заболевания выявлена у 58% больных (25 человек) в первой группе, у 52% (11 человек)  во второй группе, 56% (5 детей) в третьей группе. 

 Тяжелая форма заболевания выявлена у 17% больных (6 человек) в первой группе, у 29% (7 человек)  во второй группе, 22% (6 детей) в третьей группе. 

Эффективность ЖКБ оценивали по клиническим критериям: максимальная температура тела, длительность лихорадки (в днях), длительность рвоты (в днях), длительность интоксикационного –синдрома (в днях), кратность стула, длительность диареи (в днях), длительность сохранения патологических примесей в стуле (в днях), длительность пребывания в стационаре (в днях). Переносимость препарата оценивали по отсутствию или наличию побочных эффектов…

Результаты и обсуждения.

Сравнивая клинические данные у больных с легкими формами ОКИ, мы установили, что достоверных различий в температурной реакции между группами нет. Между тем, отмечено достоверное отличие в длительности лихорадки, так, у больных 1 группы уже к концу первых суток пребывания в стационаре зарегистрирована нормальная температура тела, тогда как у больных 2 и 3 группы температура нормализовалась только к концу вторых – началу третьих суток (р₁<0,05, р₃<0,5)

Симптом рвоты, который  в первые  дни пребывания в стационаре у всех больных легкой формой ОКИ наблюдался примерно в половине случаев, у большинства больных 1-й группы купировался к концу первых суток. У детей, получавших сухой бифидумбактерин, рвота сохранялась достоверно дольше, в среднем 2,1±0,11 дня.

Исследованиями было установлено, что у детей 1 группы, независимо от дозы ЖКБ и возраста пациента, существенно меньше была длительность интоксикационного синдрома: практически к концу вторых суток от начала лечения существенно уменьшались или полностью исчезали симптомы интоксикации (такие как снижение аппетита, изменение нервной деятельности, окраски кожных покровов, функций сердца, легких), по сравнению с детьми 3 группы (3,4±0,63; р₁ < 0,05).

Отмечено более быстрое сокращение частоты и улучшение характера стула, исчезновение патологических примесей в стуле у больных 1 группы по сравнению с детьми других групп. Средняя продолжительность длительности патологических примесей в стуле и диарейного синдрома у детей 1-ой группы составили 1,6±0,65 и 2,8±0,87 дня соответственно, в то время как во 2-ой группе больных эти показатели 2,5±0,68 и 3,1±1,01 дня (р₃ <0,5, р₃>0,25), а в 3 группе 2,9±0,71 и 3,9± 0,64 (р₁<0,05, р₁<0,5).

Выписка детей также осуществлялась быстрее в 1 группе. В среднем длительность пребывания в стационаре составила 5,1±0,71 (р₁ < 0,01), тогда как во 2 и 3 группах 5,7±0,73, 6,3±0,75 соответственно (р₃<0,05).

 Больным легкой формой ОКИ ни в одной группе не проводилась инфузионная терапия, не отмечено побочных эффектов ни у одного больного.

Кроме того, в 90% случаев у детей 1-ой группы фармакотерапию удалось провести без антибактериальных препаратов, тогда как у всех детей 3-ей группы, и у 67% детей 2-ой группы использовались антибактериальные препараты.

Проведя анализ среднетяжелых форм ОКИ , мы установили, что также как и при легких формах нет достоверных различий в исходной выраженности температуры во всех исследуемых группах.

Симптом рвоты также купировался быстрее  у больных 1-ой группы.

Сравнительный анализ динамики клинических симптомов показал, что, в отличие от 2-ой и 3-ей группы, ЖКБ (1-ая группа) оказывает более выраженный дезинтоксикационный, гипотермический, антидиарейный эффект.. Уже на 2 день лечения у всех больных 1-ой группы нормализовалась температура тела, на 3-ий день в 82% случаев исчезают симптомы интоксикации, в то время как у детей 2-ой и 3-ей групп в эти сроки в 45% случаев сохраняется лихорадка и симптомы интоксикации. На 4-5 сутки от начала лечения ЖКБ у 70% больных происходит нормализация стула и наступает клиническое выздоровление (р₁< 0,001, р₃<0,005). Следует отметить высокую достоверность уменьшения кратности стула к концу вторых суток применения ЖКБ, в сравнении с группами контроля и получавшей сухой бифидумбактерин (р₁<0,001, р₃<0,01).

Выписка детей 1 группы происходит также в более краткие сроки (р₁<0,001, р₃<0,01).

Антибактериальная терапия применялась в 91% случаев у больных 1 группы коротким курсом до 5 дней, во всех остальных группах дети получали антибактериальные препараты в 100% случаев в течение 7-8 дней. У 2-х детей 3 группы и 1-ого человека 2-ой группы использовался второй курс антибактериальной терапии. Инфузионная терапия применялась у 43% больных, получавших ЖКБ в течение 1,5± 0,03 дней, в то время как средняя продолжительность инфузионной терапии в 3-ей группе составила 2,5± 0,15 дня (р₁<0,05.)

При лечении тяжелых форм ОКИ препаратами ЖКБ также имела место тенденция к более быстрой регрессии клинических симптомов, так длительность интоксикации у них составила 7,1±1,39, в сравнении с группой контроля 10,8±2,33 (р₁<0,5); длительность диареи составила 7,9±1,72 (в контрольной группе 10,3±2,08 р₁<0,05, а в группе, получавшей сухой бифидумбактерин, 9,7±1,28 р₃<0,5). Патологические примеси в стуле сохранялись в среднем до 7-8 дня и 7 дня в 3 и 2 группах соответственно. В группе, получавшей ЖКБ, этот симптом купировался к 5-6 дню, но, клиническое выздоровление с полной нормализацией стула у них наступало лишь на 7-8 день от начала лечения.

Как и при других степенях тяжести имеется отчетливая тенденция к сокращению сроков пребывания в стационаре у детей 1 группы в сравнении с группой контроля (р₁<0.05).

Все дети из исследуемых групп с тяжелой формой ОКИ получали антибактериальную терапию, однако, второй курс антибиотиков потребовался в 29% больных 1 группы, у 67% больных 2-ой группы, у 83 % больных 3 группы, кроме того, у 33% этих детей использовалась комбинированная антибактериальная терапия. У 14% больных 1 группы отмечено появление кожной сыпи, что, вероятно, связано с наличием пищевой аллергии на молочную среду препарата.

Выводы

1) Применение пробиотиков в комплексной терапии ОКИ у детей достоверно улучшает показатели лечебного процесса, способствуя более быстрой регрессии клинических симптомов заболевания и более раннему наступлению выздоровления.

2) Из двух апробированных форм бифидосодержащих пробиотиков предпочтение следует отдать «Жидкому концентрату бифидобактерий» производства ДГУ ЭПП «Вектор–БиАльгам» ГНЦ ВБ «Вектор» г. Новосибирск, ввиду более высокой клинической и фармакоэкономической эффективности.

3) Пробиотик «Жидкий концентрат бифидобактерий» производства ДГУ ЭПП «Вектор–БиАльгам» ГНЦ ВБ «Вектор»  может быть рекомендован для использования в комплексной терапии ОКИ у детей без антибактериальных препаратов при легких формах заболеваний и как препарат, усиливающий эффект антибактериальной терапии при среднетяжелых и тяжелых формах ОКИ.

4) Основываясь на полученных данных отчетливой эффективности и хорошей переносимости препарата, можно сделать вывод о безопасности препарата при его использовании, как в виде монотерапии, так и при сочетании с антибактериальными препаратами.

Наши пробиотики:

Посмотреть все